Instituto poderá iniciar produção de lotes-piloto em escala comercial
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nessa sexta-feira (30), a produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina contra covid-19 AstraZeneca pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes-piloto em escala comercial da vacina com o IFA produzido no Brasil.
Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial. A produção será destinada ao SUS. As informações foram divulgadas pela Anvisa.
A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.
